中藥材進口清關(guān)流程手續(xù)費用

中藥材進口涉及嚴格的監(jiān)管要求，需要精心準備并嚴格遵守流程。以下是申請手續(xù)文件、操作流程及注意事項的詳細說明：

一、核心申請手續(xù)與必備文件

1. 企業(yè)資質(zhì)備案/注冊：

• 進口單位： 需取得海關(guān)收發(fā)貨人備案資質(zhì)，部分藥材要求進口單位具備《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營中藥飲片）或《藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)企業(yè)自用）。

• 境外生產(chǎn)企業(yè)： 特定種類藥材（如列入目錄的植物源性藥材）的境外生產(chǎn)企業(yè)需在華注冊（海關(guān)總署管理）。

• 進口藥材備案： 首次進口藥材或非首次進口藥材的生產(chǎn)廠商、藥材種屬、產(chǎn)地等發(fā)生變更時，需向國家藥監(jiān)局或省級藥監(jiān)局申請《進口藥品通關(guān)單》（部分藥材已取消批件，但備案要求仍需確認最新法規(guī)）。

2. 關(guān)鍵清關(guān)文件：

• 合同、發(fā)票、裝箱單： 基礎(chǔ)貿(mào)易單據(jù)。

• 提/運單： 貨物運輸憑證。

• 《進境動植物檢疫許可證》： （重中之重?。?/span> 進口植物源性、動物源性中藥材 必須 提前向海關(guān)申請辦理此證。需提供輸出國官方出具的植物檢疫證書、產(chǎn)地信息等。

• 輸出國家/地區(qū)官方出具的《植物檢疫證書》/《獸醫(yī)衛(wèi)生證書》： 證明符合中國檢疫要求，尤其需注明不帶中方關(guān)注的檢疫性有害生物。證書需正本。

• 原產(chǎn)地證書： 享受關(guān)稅優(yōu)惠時可能需要。

• 《進口藥品通關(guān)單》/《進口藥品批件》： （根據(jù)最新法規(guī)要求確認是否仍需，部分藥材可能僅需備案號）。由國家藥監(jiān)局或省級藥監(jiān)局簽發(fā)。

• 《瀕危物種允許進口證明書》： （如涉及） 進口列入CITES公約或中國《國家重點保護野生植物名錄》、《國家重點保護野生動物名錄》的瀕危藥材（如某些石斛、穿山甲片、麝香等），需提前向國家瀕危物種進出口管理辦公室或其辦事處申辦。

• 藥材合法來源證明/聲明： 證明藥材來源合法，非瀕危野生物種（除非有許可證）或保護區(qū)內(nèi)非法采集。

• 標簽及說明書樣張（中文）： 符合中國法規(guī)要求，需標注品名、產(chǎn)地（具體到州/省/縣）、規(guī)格、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、貯藏條件、進口商信息等，并標明“藥用”。

• 質(zhì)量檢驗報告： 出口方提供，證明符合中國藥典或進口標準。

• 其他海關(guān)/藥監(jiān)部門可能要求的文件： 如熏蒸證書（如適用）、無木質(zhì)包裝聲明、安全數(shù)據(jù)單等。

二、標準操作流程

1. 前期準備與資質(zhì)確認：

• 確認目標藥材是否在 《中國藥典》 或允許進口目錄內(nèi)。

• 查詢目標藥材是否屬于瀕危物種，是否需要CITES證明。

• 查詢輸出國/地區(qū)及該藥材是否在 中國海關(guān)總署《允許進境中藥材種類及輸出國家/地區(qū)名錄》 內(nèi)。(這是準入前提！)

• 辦理進口單位海關(guān)備案，確認是否需要《藥品經(jīng)營許可證》。

• 確認境外生產(chǎn)商是否需要注冊。

• 申請《進境動植物檢疫許可證》。

• 按要求辦理《進口藥品通關(guān)單》或備案（如需）。

• 辦理《瀕危物種允許進口證明書》（如需）。

2. 國外發(fā)貨與單證準備：

• 簽訂外貿(mào)合同。

• 確保國外供應(yīng)商按要求進行生產(chǎn)、加工、包裝（符合中國標準）、貼標（或提供合規(guī)中文標簽）。

• 要求國外供應(yīng)商聯(lián)系官方機構(gòu)出具合規(guī)的《植物檢疫證書》/《獸醫(yī)衛(wèi)生證書》及其他必要證書。

• 安排國際運輸。

3. 貨物到港申報：

• 貨物抵港（機場/海港）后，憑提單向承運人或其代理換提貨單。

• 委托報關(guān)行向入境口岸海關(guān)進行 申報，提交所有準備好的單證（合同、發(fā)票、箱單、提單、許可證、檢疫證、通關(guān)單/批件/備案號、瀕危證等）。電子申報為主。

4. 海關(guān)審單與查驗：

• 海關(guān)審核單證的完整性、一致性、有效性。

• 根據(jù)風險布控指令或隨機原則，海關(guān)可能進行 查驗，核對貨物品名、數(shù)量、重量、包裝、標簽、是否有病蟲害、是否夾帶禁止物等。查驗可能在碼頭或指定監(jiān)管場地進行。

5. 檢驗檢疫：

• （核心環(huán)節(jié)） 海關(guān)隸屬的檢驗檢疫部門對中藥材實施 現(xiàn)場查驗 和 抽樣送實驗室檢測。

• 現(xiàn)場查驗： 檢查貨物與單證是否相符，包裝是否完好，有無腐敗變質(zhì)、蟲蛀、霉變、污染、混有雜質(zhì)、攜帶有害生物等情況。

• 實驗室檢測： 檢測農(nóng)藥殘留、重金屬、微生物、毒素（如黃曲霉毒素）、有效成分含量、是否摻雜使假、是否符合《中國藥典》標準等。

• 檢疫處理： 如發(fā)現(xiàn)活體有害生物或不符合檢疫要求，可能進行熏蒸、消毒、退運或銷毀處理。

6. 繳納稅費：

• 根據(jù)海關(guān)出具的《稅款繳款書》，繳納進口關(guān)稅和增值稅（中藥材一般無消費稅）。部分協(xié)定稅率或優(yōu)惠稅率需提供原產(chǎn)地證。

7. 放行提貨：

• 單證審核通過、查驗/檢驗檢疫合格、稅費繳清后，海關(guān)在提貨單（D/O）上蓋章放行。

• 憑放行的提貨單到碼頭或倉庫辦理提貨手續(xù)。

• 貨物運至符合GSP要求的中藥材倉庫（如需后續(xù)分裝、銷售）。

8. 后續(xù)監(jiān)管：

• 進口藥材需按要求進行 銷售記錄 或 使用記錄。

• 藥監(jiān)部門可能進行市場抽檢或監(jiān)督檢查。

三、關(guān)鍵注意事項（規(guī)避風險要點）

1. 準入是前提： 務(wù)必確認藥材品種及其產(chǎn)地國家在海關(guān)總署 最新發(fā)布的《允許進境中藥材種類及輸出國家/地區(qū)名錄》 中。不在名錄內(nèi)的藥材 禁止進口。該名錄會動態(tài)調(diào)整，需實時關(guān)注。

2. 檢疫許可證是核心： 《進境動植物檢疫許可證》 是植物類/動物類藥材進口的 必備文件，必須 在貨物發(fā)運前 申請并獲得批準。無證或證貨不符將導致退運或銷毀。

3. 官方證書必須合規(guī)： 輸出國官方出具的 《植物檢疫證書》/《獸醫(yī)衛(wèi)生證書》 是清關(guān)的核心文件之一。必須確保其格式、內(nèi)容（尤其是有害生物聲明、產(chǎn)地信息）完全符合中國海關(guān)要求，且為 正本。證書信息必須與貨物及《檢疫許可證》一致。

4. 瀕危物種監(jiān)管極嚴： 涉及瀕危物種的藥材（無論是否人工繁育）， 必須 提前辦理《瀕危物種允許進口證明書》。切勿抱有僥幸心理，違規(guī)后果嚴重（退運、銷毀、罰款甚至刑事責任）。

5. 區(qū)分“藥材”與“飲片”： 進口“中藥材”指未經(jīng)切制、炮制的原生藥材。如需進口已切制、炮制的“中藥飲片”，監(jiān)管要求通常 更加嚴格（如必須由具備《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)進口，可能要求GMP認證等），務(wù)必事先明確貨物的準確狀態(tài)和對應(yīng)要求。

6. 包裝與標簽要求： 包裝應(yīng)堅固、密封、防潮、防蟲蛀，符合中藥材特性。中文標簽是強制性要求，必須包含關(guān)鍵信息（品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)/包裝日期、保質(zhì)期/貯藏期、進口商等），并清晰標注 “藥用” 字樣。

7. 質(zhì)量安全是底線： 必須確保進口藥材符合《中國藥典》或進口藥品標準的要求，特別是 農(nóng)藥殘留、重金屬、黃曲霉毒素、二氧化硫 等安全指標。國外供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系至關(guān)重要。提前索要質(zhì)量檢測報告?zhèn)洳椤?/span>

8. 選擇專業(yè)報關(guān)行： 中藥材清關(guān)復雜且專業(yè)性強，強烈建議委托有豐富 中藥材、食品或藥品進口經(jīng)驗 的專業(yè)報關(guān)行代理操作，能有效規(guī)避風險、提高效率。

9. 實時關(guān)注法規(guī)動態(tài)： 中國關(guān)于中藥材進口的法律法規(guī)（如《進口藥材管理辦法》、《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》）、準入目錄、檢驗檢疫要求、瀕危物種目錄等經(jīng)常更新調(diào)整，務(wù)必通過 海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局、國家瀕管辦 等官方網(wǎng)站或權(quán)威渠道獲取最新信息。

10. 溝通與記錄： 與國外供應(yīng)商、國內(nèi)代理、報關(guān)行、海關(guān)/檢驗檢疫部門保持良好溝通。所有單證、溝通記錄留存?zhèn)洳椤?/span>

總結(jié)：

中藥材進口清關(guān)是一項專業(yè)性極強、風險較高的工作，“準入、檢疫、瀕危、質(zhì)量”是四大核心管控點。成功的關(guān)鍵在于：

1. 提前研究確認準入性。

2. 完備辦理所有法定許可/備案（尤其檢疫許可證、瀕危證）。

3. 確保國外官方檢疫證書真實、合規(guī)、有效。

4. 選擇有經(jīng)驗的合作伙伴（供應(yīng)商、報關(guān)行）。

5. 嚴格遵守中國的包裝、標簽和質(zhì)量標準。

6. 持續(xù)關(guān)注法規(guī)政策變化。

建議在開展具體業(yè)務(wù)前，務(wù)必咨詢專業(yè)的進出口代理公司或直接向主管海關(guān)、藥監(jiān)部門進行詳細咨詢，獲取最新、最準確的指導。前期充分的合規(guī)準備是避免后期清關(guān)受阻、產(chǎn)生高額成本的關(guān)鍵。

• 上一篇： 青島港中藥材進口代理清關(guān)手續(xù)費用…
• 下一篇： 印尼中藥材上海港進口清關(guān)手續(xù)費用…